...;">二、上海注冊(cè)公司流程：查名→辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（含刻...不開(kāi)發(fā)票不交稅，可以合理避稅；4、我們可以利用上海公司的有利條件在海外地蠔融資，再利用這筆資金在異地發(fā)展業(yè)務(wù)；
...冊(cè)上海公司，提供上海公司注冊(cè)、外資公司注冊(cè)、內(nèi)資企業(yè)注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)醫(yī)療器械公司、注冊(cè)食品公司、個(gè)體工商戶(hù)注冊(cè)及上海代理記賬等一站式服務(wù)，累計(jì)代理注冊(cè)各類(lèi)公司企業(yè)5萬(wàn)余家。提供的上海注冊(cè)公司流程及費(fèi)用規(guī)范透明，同時(shí)保障個(gè)人信息不會(huì)被泄露，全力響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，為大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新全程服務(wù)，特殊行業(yè)出照快，免費(fèi)提供注冊(cè)地址。歡迎垂詢(xún)！上海協(xié)富有限公司-上海代辦注冊(cè)公司官網(wǎng)...
...安機(jī)關(guān)備案登記。 5、辦理稅務(wù)相關(guān)。 上海協(xié)富有限公司是全國(guó)知名的工商登記代理注冊(cè)機(jī)構(gòu)，專(zhuān)業(yè)代理注冊(cè)上海公司，提供上海公司注冊(cè)、外資公司注冊(cè)、內(nèi)資企業(yè)注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)醫(yī)療器械公司、注冊(cè)食品公司、個(gè)體工商戶(hù)注冊(cè)及上海代理記賬等一站式服務(wù)，累計(jì)代理注冊(cè)各類(lèi)公司企業(yè)5萬(wàn)余家。提供的上海注冊(cè)公司流程及費(fèi)用規(guī)范透明，同時(shí)保障個(gè)人信息不會(huì)...
...收標(biāo)準(zhǔn)： 國(guó)家總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和記錄 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄 植（介）入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄 ...
... (3)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)與公司章程及擬定的公司員工崗位相對(duì)應(yīng)，根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況來(lái)設(shè)置各部門(mén)，但至少應(yīng)包括總經(jīng)理、質(zhì)量管理部門(mén)、質(zhì)量管理組及質(zhì)量驗(yàn)收組（經(jīng)營(yíng)三類(lèi)產(chǎn)品）、業(yè)務(wù)（包括采購(gòu)、銷(xiāo)售及售后服務(wù)）部門(mén)、辦公室（行政部）、倉(cāng)儲(chǔ)(管)等部門(mén)； 5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員情況表、擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品情況表、企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表及擬辦企業(yè)相關(guān)人員學(xué)歷資格等證明 (1)企業(yè)...
...：（1）表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，筆跡明白（2）一起上報(bào)請(qǐng)求表電子文本(放在軟盤(pán)中)和A4標(biāo)準(zhǔn)的書(shū)面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份（3）申辦人提交的申辦資料應(yīng)完全、標(biāo)準(zhǔn)、有用（二）《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證》（1）核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部分實(shí)地查看。（2）自作出準(zhǔn)予許可抉擇之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒布《...
...還要到該行業(yè)的主管部門(mén)審批。您可以參看新修訂的《關(guān)于外國(guó)投資者并購(gòu)境內(nèi)企業(yè)的規(guī)定》或者來(lái)電咨詢(xún)。 上海協(xié)富企業(yè)管理有限公司是上海老字號(hào)工商登記代理注冊(cè)機(jī)構(gòu)，十多年專(zhuān)業(yè)代理注冊(cè)上海公司，提供上海公司注冊(cè)、外資公司注冊(cè)、內(nèi)資企業(yè)注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、注冊(cè)醫(yī)療器械公司、個(gè)體工商戶(hù)注冊(cè)及上海代理記賬等一站式服務(wù)，累計(jì)代理注冊(cè)各類(lèi)公司企業(yè)5萬(wàn)余家。全力響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，為大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)...
... 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢員不得在外兼職，凡聘用退休、內(nèi)退、辭職等人員，必須由原單位提供相關(guān)的證明。 6、企業(yè)應(yīng)建立人員的健康檔案。直接接觸無(wú)菌器械的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，發(fā)現(xiàn)... 6、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)整潔，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，地面平整、無(wú)縫隙，并與營(yíng)業(yè)、辦公、生活區(qū)域分開(kāi)。 7、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)分類(lèi)管理，劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)，并按產(chǎn)品類(lèi)別、批次存放；...
... 所需材料: 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復(fù)印件) 2、法人代表身份證明 辦理時(shí)間:正常為5個(gè)工作日;加急為1個(gè)工作日 。 上海如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司的內(nèi)容就是這樣，如有您有什么疑問(wèn)或者更多關(guān)于上海如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司的細(xì)節(jié)內(nèi)容，可以和小編一起討論哦，另外我們還準(zhǔn)備了其他關(guān)于中小企業(yè)服務(wù)的行業(yè)知識(shí)，等待您的發(fā)掘，關(guān)于注冊(cè)...
注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程，如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：1、查名2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證4、變更經(jīng)營(yíng)范圍（添加二類(lèi)，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢...
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些？需要什么材料？小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程醫(yī)療器械公司注冊(cè)：1、成立時(shí)間：獲得二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)證，從藥檢局接收材料，到獲得證書(shū)，需要二個(gè)月時(shí)間。成立完整的公司，需要1.5月...
...于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址，來(lái)年不征收費(fèi)用，這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無(wú)疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗(yàn)資→辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)...
...可能會(huì)出現(xiàn)人身傷害事故。 安全警告標(biāo)識(shí)是對(duì)于一些危險(xiǎn)地方，讓人們注意安全，而制作的警告標(biāo)識(shí)。進(jìn)口醫(yī)療器械必須完善各種安全標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào))和《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第1部分：通用要求》。 天津空港檢驗(yàn)檢疫局依法對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)施了退運(yùn)...
...于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址，來(lái)年不征收費(fèi)用，這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無(wú)疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗(yàn)資→辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（含刻章）→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)...
...三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程是哪些？辦理三類(lèi)時(shí)有哪些條件才能辦理？小編今天就跟您說(shuō)說(shuō)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該怎么辦。普通，一次性無(wú)菌，體外診斷試劑都是屬于三類(lèi)醫(yī)療器械的分類(lèi)。辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會(huì)有要求，無(wú)論是辦公地址還是倉(cāng)庫(kù)地址，小編今天就是跟您說(shuō)說(shuō)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理。首先，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理如果...
...員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng)）；3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間核名通過(guò)后，3-4個(gè)月左右另附詳細(xì)流程如下...
...今天就給大家介紹一下三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~一、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件1、地址要求：普通三類(lèi)：辦公室面積100平以上、倉(cāng)庫(kù)面積60平以上含體外診斷試劑：辦公室60平以上、倉(cāng)庫(kù)100平以上、冷庫(kù)40m3以上（我司可幫忙建造）一次性無(wú)菌：辦公室60平以上、倉(cāng)庫(kù)80平以上
...行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。三、申請(qǐng)資料及要求要求：先辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”（行政許可）★申請(qǐng)材料（紙質(zhì)）：（一） 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開(kāi)辦）申請(qǐng)表。＊注：申請(qǐng)表需從“器械生產(chǎn)企業(yè)電子申報(bào)端”填寫(xiě)后生成打印，內(nèi)容應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)，需有法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名及加蓋公章（如有），“企業(yè)名稱(chēng)”應(yīng)與《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或...
...經(jīng)常性的區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督檢查。申辦(上海)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件：??1、開(kāi)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司(單位)的場(chǎng)地要求：??(1)、倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于35㎡，要求通風(fēng)明亮。(適合普通類(lèi)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司(單位))。??(2)、按照不同的經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械種類(lèi)具體要求也會(huì)有所不同。??(3)、場(chǎng)...
...基本情況介紹和功能說(shuō)明；9、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》；10、申報(bào)材料真實(shí)性承諾書(shū)。《醫(yī)療器械許可證》辦理程序標(biāo)準(zhǔn)：1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)；2、...
...資質(zhì)1.配備建立與公司規(guī)模相適應(yīng)的人員；2.質(zhì)量管理人，本科或中級(jí)以上職稱(chēng)，三年以上從事醫(yī)械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷3.經(jīng)營(yíng)6846（不含助聽(tīng)器）或6877的，至少有一名醫(yī)...與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份；考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）5、企業(yè)辦公、倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖（注明各分區(qū)名稱(chēng)...
...第一類(lèi)醫(yī)療器械：經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械：經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門(mén)不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理，小編...
...有效期為5年，若有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的，需依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。 三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。同時(shí)，從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。記錄事項(xiàng)包括：醫(yī)療器械的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期、生產(chǎn)企業(yè)名...
...三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程是哪些？辦理三類(lèi)時(shí)有哪些條件才能辦理？小編今天就跟您說(shuō)說(shuō)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該怎么辦。普通，一次性無(wú)菌，體外診斷試劑都是屬于三類(lèi)醫(yī)療器械的分類(lèi)。辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會(huì)有要求，無(wú)論是辦公地址還是倉(cāng)庫(kù)地址，小編今天就是跟您說(shuō)說(shuō)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理。首先，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理如果...
...有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米； 2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療專(zhuān)業(yè)的證書(shū)（最低要求計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)）； 3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。 二、上海辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料...
...類(lèi)需要審批，二類(lèi)三個(gè)月內(nèi)核查地址，三類(lèi)一個(gè)月以?xún)?nèi)核查地址，地址要求如下 從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求 （一）經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60...
...p> 許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。 特種行業(yè)許可證的辦理范圍、程序、時(shí)限 ...
... 在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司，辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證找譽(yù)勝企業(yè)登記代理吧，全方位服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè)，每年在上海成功注冊(cè)醫(yī)療器械公司100多家，是上海最具規(guī)模，最具實(shí)力的上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司代理商。 醫(yī)療器械市場(chǎng)對(duì)我國(guó)來(lái)說(shuō)是潛力十足的，由于我國(guó)本身醫(yī)療器械的基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，市場(chǎng)上大多數(shù)的醫(yī)療器械都仰仗從國(guó)外進(jìn)口。從國(guó)外進(jìn)口醫(yī)療器械的成本非常高...
... 、各項(xiàng)（上市批件、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)）申報(bào)資料中的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)與申請(qǐng)表中填寫(xiě)的產(chǎn)品名稱(chēng)實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。若有商品名，應(yīng)標(biāo)注商品名。申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。 、申報(bào)資料受理后，企業(yè)不得自行補(bǔ)充申請(qǐng)，但屬于《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第三十八條規(guī)定情形的，可以補(bǔ)充申請(qǐng)。 （...
...實(shí)性的自我保證聲明份，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾； 、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》份。 、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū) 聯(lián)系人：王 浩 電 話(huà)：
? 上海鑫勵(lì)企業(yè)管理有限公司 版權(quán)所有備案號(hào)：滬ICP備17051098號(hào)-4 網(wǎng)站地圖 推薦專(zhuān)題
地址：上海市浦東新區(qū)浦東南路1085號(hào)華申大廈1603室 1202室
免費(fèi)電話(huà)：17717867637 徐經(jīng)理
