優(yōu)欣定是我國神經(jīng)精神類領(lǐng)域第一個(gè)獲得臨床批件的國家1類創(chuàng)新藥物，由中心獨(dú)立研制，擁有包括其工藝及應(yīng)用專利在內(nèi)的自主知識產(chǎn)權(quán)。臨床前試驗(yàn)表明，優(yōu)欣定具有很高的抗抑郁活性且與現(xiàn)有抗抑郁藥物不同的作用機(jī)理。優(yōu)欣定的I期臨床試驗(yàn)再次證明了該藥物秉承人參類中藥極低毒副作用的特點(diǎn)。作為劑量探索的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照的IIa期臨床試驗(yàn)已順利結(jié)束。優(yōu)欣定各劑量組（含最高劑量組）均未見與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，其他不良事件發(fā)生率低且程度輕微。優(yōu)欣定IIa期臨床試驗(yàn)顯示出的量效關(guān)系表明，中、高劑量組已進(jìn)入有效劑量范圍并再次確認(rèn)了該藥物優(yōu)良安全性，為下一步臨床試驗(yàn)提供了重要的研究基礎(chǔ)和決策依據(jù)。
優(yōu)欣定是我國神經(jīng)精神類領(lǐng)域第一個(gè)獲得臨床批件的國家1類創(chuàng)新藥物，由中心獨(dú)立研制，擁有包括其工藝及應(yīng)用專利在內(nèi)的自主知識產(chǎn)權(quán)。其專利范圍涵蓋中國、美國、德國、法國、英國、意大利、瑞典、日本及韓國等。該新藥獲得了“十一五”及“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的支持。優(yōu)欣定的研制源于傳統(tǒng)中藥人參的臨床抗抑郁功效，從人參口服后的代謝物中得到該化合物；生產(chǎn)工藝上以人參類植物為原料經(jīng)過半合成方法獲得高純度的單一化合物。
臨床前試驗(yàn)表明，優(yōu)欣定具有很高的抗抑郁活性且與現(xiàn)有抗抑郁藥物不同的作用機(jī)理。優(yōu)欣定通過激活神經(jīng)細(xì)胞的AKT激酶系統(tǒng)而達(dá)到神經(jīng)細(xì)胞保護(hù)并有促進(jìn)神經(jīng)發(fā)生（neurogenesis）的作用。該作用機(jī)理與最新研究的抑郁癥發(fā)病機(jī)制甚為吻合。
優(yōu)欣定的I期臨床試驗(yàn)再次證明了該藥物秉承人參類中藥極低毒副作用的特點(diǎn)。作為劑量探索的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照的IIa期臨床試驗(yàn)已順利結(jié)束。結(jié)果表明優(yōu)欣定在主要劑量范圍內(nèi)顯示出良好的量效關(guān)系，且中、高劑量組療效表現(xiàn)出優(yōu)于安慰劑組的趨勢。同時(shí)，優(yōu)欣定各劑量組（含最高劑量組）均未見與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，其他不良事件發(fā)生率低且程度輕微。國內(nèi)外臨床試驗(yàn)專家和多個(gè)國際大型制藥企業(yè)精神藥物領(lǐng)域的專家都認(rèn)為，優(yōu)欣定IIa期臨床試驗(yàn)顯示出的量效關(guān)系表明，中、高劑量組已進(jìn)入有效劑量范圍并再次確認(rèn)了該藥物優(yōu)良安全性，為下一步臨床試驗(yàn)提供了重要的研究基礎(chǔ)和決策依據(jù)。
毫無疑問，一旦優(yōu)欣定的開發(fā)獲得成功，則新的“重磅炸彈”將隨之誕生，并有可能使抑郁癥患者擺脫現(xiàn)有臨床抗抑郁藥物毒副作用的困擾，進(jìn)入抑郁癥安全治療的新時(shí)代。
上海凱寶表示，優(yōu)欣定膠囊與公司儲備新藥的戰(zhàn)略研發(fā)方向完全一致，本次合作有利于公司解決產(chǎn)品較為單一的困擾；同時(shí)，公司目前的主打產(chǎn)品痰熱清注射液多年來已形成的營銷網(wǎng)絡(luò)、營銷模式等有利于搭載“優(yōu)欣定膠囊”品種，進(jìn)而有利于發(fā)揮公司營銷網(wǎng)絡(luò)的效率，有利于進(jìn)一步形成市場規(guī)模。雙方對本次合作充滿信心和期待。
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