... 植（介）入醫(yī)療器械購進(jìn)記錄表 植（介）入醫(yī)療器械銷售記錄表 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號） 1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表（請登入在線受理填報后提交、打印）； 2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件； 3...
...材料料之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁紙分隔，在標(biāo)簽上標(biāo)明項(xiàng)目編號，隔頁紙上應(yīng)注明該部分材料項(xiàng)次、該項(xiàng)內(nèi)容、企業(yè)名稱及申辦日期；整套資料應(yīng)用A4紙裝訂成冊。...辦企業(yè)，則需有法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字。 七、許可證有效期與延續(xù) 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期五年；需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，持證單位應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證...
...3.注冊資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請所需材料（一）《受理通知書》（1）《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請資料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證請求表》；（3）工商行政管理部分出具的公司稱號預(yù)核準(zhǔn)證實(shí)文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；（4）擬辦公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份...
...，地面平整、無縫隙，并與營業(yè)、辦公、生活區(qū)域分開。 7、醫(yī)療器械的儲存實(shí)行分區(qū)分類管理，劃分...醫(yī)療器械，應(yīng)有專門的倉位和儲存條件。 9、兼營或?qū)I(yè)代理醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)有相對獨(dú)立的經(jīng)營和倉儲場所或區(qū)域，醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或管理人員及管理制度，醫(yī)療器械...其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。...
...p> 所需材料: 1、營業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復(fù)印件) 2、法人代表身份證明 辦理時間:正常為5個工作日;加急為1個工作日 。 上海如何注冊醫(yī)療器械公司的內(nèi)容就是這樣，如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海如何注冊醫(yī)療器械公司的細(xì)節(jié)內(nèi)容，可以和小編一起討論哦，另外我們還準(zhǔn)備了其他關(guān)于中小企業(yè)服務(wù)的行業(yè)知識，等待您的...
...者），其他從事食品經(jīng)營的行為需要發(fā)證的。 辦理程序 （一）申請人填寫相應(yīng)的申請表，到市食品藥品監(jiān)管局或各區(qū)縣分局受理窗口遞交下列有關(guān)材料和說明： 1、《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》申請（包括新證、延續(xù)） 1）上海市食品衛(wèi)生許可證申請書； 2）法定代表人(負(fù)責(zé)人、業(yè)主)相關(guān)...
...些流程？關(guān)鍵詞：酒類生產(chǎn)許可證辦理導(dǎo)讀：上海酒類銷售許可證怎么辦理？辦理流程是什么？辦理需要哪些材料以及要求呢？今天就由小編來給大家分享一下相關(guān)的知識吧，您也可以直接向我咨詢哦~中國是一個酒文化大國，有著源遠(yuǎn)流長的酒歷史。從曹操的“何以解憂，唯有杜康”來舒暢情懷，再到“葡萄美酒夜光杯，欲飲琵琶馬上催。醉臥沙場君莫笑，古來征戰(zhàn)幾...
...年上海煤炭經(jīng)營許可證申請指南，在上海辦理各種資格證就到協(xié)富網(wǎng) 許可/審批程序及時限：20個工作日 具體要求見下文： 上海市煤炭經(jīng)營監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則 第一章總則 第一條為加強(qiáng)本市煤炭經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范煤炭市場，保護(hù)經(jīng)營者和消費(fèi)者的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國煤炭法》、《中華人民共和國行政許可法...
...定代表人或者主要負(fù)責(zé)人及主要經(jīng)營管理人員、專業(yè)技術(shù)人員的資格證明和身份證明文件；5、工作場所使用權(quán)證明文件；6、業(yè)務(wù)發(fā)展報告；7、公司章程，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)及股東的有關(guān)情況；8、從事新聞，出版，教育，醫(yī)療保健，藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，應(yīng)提交有關(guān)主管部門前置審批的審核同意文件；9、從事經(jīng)營ICP業(yè)務(wù)的可行...
...明3.注冊資金、出資比例辦理時間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；（3）工商行政管理部門...
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些？需要什么材料？小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊流程醫(yī)療器械公司注冊：1、成立時間：獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營證，從藥檢局接收材料，到獲得證書，需要二個月時間。成立完整的公司，需要1.5月...
... 現(xiàn)在上海辦理酒類零售許可證需要自有地址了，而且必須是沿街商鋪，很多人因?yàn)檫@一點(diǎn)不滿足因此辦不了。那么此時我們可以來給大家想辦法，歡迎下方給小編留言哦。 一、申領(lǐng)《酒類零售許可證》者，需具備以下條件： 1，經(jīng)營主體應(yīng)是獨(dú)立的法人，合伙企業(yè)或個體戶； 2，注冊資金人民幣50萬元以上，經(jīng)營場所面積20平方米以上，符合有...
...面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊地址，來年不征收費(fèi)用，這個對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個驚喜。醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗(yàn)資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)...
...械盤：1，治療照明燈：1，閱片燈：1，內(nèi)窺鏡預(yù)熱器：1。 口腔數(shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動定位系統(tǒng)，全自動控制投照運(yùn)行軌跡，保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線，使定位更簡便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計，最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷，可不需打印膠片。同時還具有多種不同的程序，醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
...申請。8.《餐飲服務(wù)許可證》被吊銷的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得從事餐飲服務(wù)管理工作。填寫《行政許可申請表》要求1．填寫內(nèi)容完整、準(zhǔn)確。2.新辦企業(yè)“申請單位”名稱須與工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》上預(yù)先核準(zhǔn)的名稱一致。3．新辦企業(yè)“法定代表人”須與董事會決議、章...
...面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊地址，來年不征收費(fèi)用，這個對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個驚喜。醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗(yàn)資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照（含刻章）→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況...
...明3.注冊資金、出資比例辦理時間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；（3）工商行政管理部門...
...的醫(yī)療資源需求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速，現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營，二類需要到食藥監(jiān)去備案，三類就需要通過審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦...
...辦理“企業(yè)身份識別系統(tǒng)”（行政許可）★申請材料（紙質(zhì)）：（一） 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請表。＊注：申請表需從“器械生產(chǎn)企業(yè)電子申報端”填寫后生成打印，內(nèi)容應(yīng)如實(shí)填寫，需有法定代...、是否持有上崗證、從事醫(yī)療器械工作年限等內(nèi)容；技術(shù)工人主要指特殊工序和關(guān)鍵工序及專職檢驗(yàn)人員，需提供經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗的培訓(xùn)證書復(fù)印件；內(nèi)審員證書內(nèi)容需涵...
上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀：醫(yī)療器械，分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面我們來一一說明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。??一、申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報告;5.選址報告和建...
...《醫(yī)療器械許可證》辦理程序標(biāo)準(zhǔn)：1、申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊；2、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；3、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；4、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請...
...正本復(fù)印件一份（校對原件）；藥品批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，器械生產(chǎn)企業(yè)還需提交許可證正本復(fù)印件一份（校對原件）；3、法定代表人身份證復(fù)印件一份；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一份；4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份；考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械經(jīng)營（批發(fā)）5、企業(yè)辦公、倉庫功能布局平面圖（注明各分區(qū)名稱及面積），...
...申報材料時，辦理人員如不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》和受托人身份證復(fù)印件各1份(原件正本(收取)1份) 12 . 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》確認(rèn)書1份...相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱的證明復(fù)印件1份(原件正本(收取)1份) 15 .企業(yè)具備的運(yùn)輸裝備、倉儲設(shè)施設(shè)備情況表(需提供冷鏈及其相關(guān)硬件設(shè)施證明材料如發(fā)電機(jī)...
...相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，若有效期屆滿需要延續(xù)的，需依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。 三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。同時，從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況...
...具體分類，因此也不清楚自己是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械的相關(guān)知識吧。 首先，先跟大家說一下，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求： 1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60...
上海食藥局十一月份下發(fā)文件，醫(yī)療器械許可證審批改革了，經(jīng)營醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批，經(jīng)營醫(yī)療器械三類需要審批，二類三個月內(nèi)核查地址，三類一個月以內(nèi)核查地址，地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件，經(jīng)營場所和庫房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求 （一）經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類...
...檢查——審批——市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。 特種行業(yè)...
...p> 在上海注冊醫(yī)療器械公司，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證找譽(yù)勝企業(yè)登記代理吧，全方位服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè)，每年在上海成功注冊醫(yī)療器械公司100多家，是上海最具規(guī)模，最具實(shí)力的上海注冊醫(yī)療器械公司代理商。 醫(yī)療器械市場對我國來說是潛力十足的，由于我國本身醫(yī)療器械的基礎(chǔ)相對薄弱，市場上大多數(shù)的醫(yī)療器械都仰仗從國外進(jìn)口。從國外進(jìn)口醫(yī)療器械的成本非...
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