...局5個(gè)工作日內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)核查。核查通過(guò)后審核、審批; 5、網(wǎng)上公告:在濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告后,由市局食品藥品監(jiān)督管理行政審批服務(wù)中心發(fā)證。 辦理地點(diǎn)及聯(lián)系電話:濟(jì)南市行政審批服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口 辦理材料 1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表(請(qǐng)登入在線受理填報(bào)后提交、打印); 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照...
...的經(jīng)營(yíng)范圍; 8.申報(bào)資料一份。 (二)資料的具體要求: 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,企業(yè)登陸填報(bào)申請(qǐng)并上報(bào)、打印;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表是企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證的重要資料之一,表內(nèi)各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)填寫(xiě)齊全、完整、準(zhǔn)確、具體,并符合填報(bào)要求,應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)(如有); 2、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印...
...料:1.稱號(hào)預(yù)先核準(zhǔn)請(qǐng)求書(shū)2.投資人身份證實(shí)3.注冊(cè)資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)所需材料(一)《受理通知書(shū)》(1)《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)資料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證請(qǐng)求表》;(3)工商行政管理部分出具的公...
...上學(xué)歷,熟悉有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱,熟悉有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械...> 5、企業(yè)對(duì)首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能...
...p> 辦理時(shí)間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3個(gè)工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng) (一)《受理通知書(shū)》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》; (3)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...請(qǐng)表,到市食品藥品監(jiān)管局或各區(qū)縣分局受理窗口遞交下列有關(guān)材料和說(shuō)明: 1、《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》申請(qǐng)(包括新證、延續(xù)) 1)上海市食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū); 2)法定代表人(負(fù)責(zé)人、業(yè)主)相關(guān)證明、委托代理人資格證明等資料; 3)食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所和設(shè)備布局、生產(chǎn)工藝流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意...
...些流程?關(guān)鍵詞:酒類生產(chǎn)許可證辦理導(dǎo)讀:上海酒類銷(xiāo)售許可證怎么辦理?辦理流程是什么?辦理需要哪些材料以及要求呢?今天就由小編來(lái)給大家分享一下相關(guān)的知識(shí)吧,您也可以直接向我咨詢哦~中國(guó)是一個(gè)酒文化大國(guó),有著源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的酒歷史。從曹操的“何以解憂,唯有杜康”來(lái)舒暢情懷,再到“葡萄美酒夜光杯,欲飲琵琶馬上催。醉臥沙場(chǎng)君莫笑,古來(lái)征戰(zhàn)幾...
...年上海煤炭經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)指南,在上海辦理各種資格證就到協(xié)富網(wǎng) 許可/審批程序及時(shí)限:20個(gè)工作日 具體要求見(jiàn)下文: 上海市煤炭經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則 第一章總則 第一條為加強(qiáng)本市煤炭經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范煤炭市場(chǎng),保護(hù)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)煤炭法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法...
...明文件;5、工作場(chǎng)所使用權(quán)證明文件;6、業(yè)務(wù)發(fā)展報(bào)告;7、公司章程,公司股權(quán)結(jié)構(gòu)及股東的有關(guān)情況;8、從事新聞,出版,教育,醫(yī)療保健,藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的,應(yīng)提交有關(guān)主管部門(mén)前置審批的審核同意文件;9、從事經(jīng)營(yíng)ICP業(yè)務(wù)的可行性報(bào)告和技術(shù)方案;為用戶提供長(zhǎng)期服務(wù)的能力及保障措施,包括后續(xù)資金保障,...
...3.注冊(cè)資金、出資比例辦理時(shí)間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3-5個(gè)工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書(shū)》所需材料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...(七)申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)類別界定表(復(fù)印件);(八)質(zhì)量保證體系或質(zhì)量管理制度目錄清單;(九)工商行政管理部門(mén)登記注冊(cè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)或企業(yè)名稱預(yù)登記核準(zhǔn)通知書(shū)(復(fù)印件);(十)其它需提供的證明文件(必要時(shí));(十一)企業(yè)所提交申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。以上就是小編總結(jié)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證所有內(nèi)容了...
... 現(xiàn)在上海辦理酒類零售許可證需要自有地址了,而且必須是沿街商鋪,很多人因?yàn)檫@一點(diǎn)不滿足因此辦不了。那么此時(shí)我們可以來(lái)給大家想辦法,歡迎下方給小編留言哦。 一、申領(lǐng)《酒類零售許可證》者,需具備以下條件: 1,經(jīng)營(yíng)主體應(yīng)是獨(dú)立的法人,合伙企業(yè)或個(gè)體戶; 2,注冊(cè)資金人民幣50萬(wàn)元以上,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積20平方米以上,符合有...
...3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書(shū)》所需材料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管...
...械盤(pán):1,治療照明燈:1,閱片燈:1,內(nèi)窺鏡預(yù)熱器:1。 口腔數(shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動(dòng)定位系統(tǒng),全自動(dòng)控制投照運(yùn)行軌跡,保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線,使定位更簡(jiǎn)便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計(jì),最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷,可不需打印膠片。同時(shí)還具有多種不同的程序,醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
上海餐飲服務(wù)許可證審批流程及所需材料關(guān)鍵詞:餐飲服務(wù)許可證導(dǎo)語(yǔ):同一餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者在兩個(gè)以上(含兩個(gè))地址(地點(diǎn))從事餐飲服務(wù)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)分別申請(qǐng)理餐飲服務(wù)許可證。提交申請(qǐng)材料目錄:1.《行政許可申請(qǐng)表》2.名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明(已從事其他經(jīng)營(yíng)的可提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件)3.餐飲服務(wù)場(chǎng)所合法使...
...p>3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書(shū)》所需材料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦企業(yè)質(zhì)...
...,甚至有部分人群詢問(wèn),公司注冊(cè)是不是必須要辦理許可證,對(duì)于這點(diǎn)就由上海協(xié)富為您講解。 對(duì)于許可證而言,部分行業(yè)是必須要辦理的,部分行業(yè)是可以不用辦理的。 比如:餐飲行業(yè)必須要辦理食品衛(wèi)生許可證,這是基本條件。在比如:您想要銷(xiāo)售醫(yī)療器械用品,辦理醫(yī)療器械許可證是必不可少的。 我們?cè)倥e一個(gè)例子,一般的文化科技類公司是不需...
...辦理關(guān)鍵詞:辦理酒類經(jīng)營(yíng)許可證導(dǎo)讀:上海酒類商品批發(fā)許可證怎么辦理?辦理流程是什么?辦理需要哪些材料以及要求呢?今天就由小編來(lái)給大家分享一下相關(guān)的知識(shí)吧中國(guó)是一個(gè)酒文化大國(guó),有著源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的酒歷史。從曹操的“何以解憂,唯有杜康”來(lái)舒暢情懷,再到“葡萄美酒夜光杯,欲飲琵琶馬上催。醉臥沙場(chǎng)君莫笑,古來(lái)征戰(zhàn)幾人回。”沙場(chǎng)上的豪邁,從“抽刀斷水水更流,舉...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書(shū)3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒(méi)有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求,其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...
...3.注冊(cè)資金、出資比例辦理時(shí)間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3-5個(gè)工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書(shū)》所需材料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)...
...求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速,現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可合法經(jīng)營(yíng)的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營(yíng),二類需要到食藥監(jiān)去備案,三類就需要通過(guò)審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件
...療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》(國(guó)食藥監(jiān)械[2004]521 號(hào))二、申辦條件(一)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人;(二)企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱或者中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)與所生...
上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀:醫(yī)療器械,分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。下面我們來(lái)一一說(shuō)明,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程。??一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請(qǐng)書(shū);2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū);3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建...
...的權(quán)利。六、送達(dá)標(biāo)準(zhǔn):1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人憑《受理通知書(shū)》領(lǐng)取許可決定,將《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書(shū)》交予申請(qǐng)人;2、《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章應(yīng)準(zhǔn)確、無(wú)誤。崗位責(zé)任人:區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局送達(dá)人員崗位職責(zé)...
...工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件一份(校對(duì)原件);藥品批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),器械生產(chǎn)企業(yè)還需提交許可證正本復(fù)印件一份(校對(duì)原件);3、法定代表人身份證復(fù)印件一份;企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一份;4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份;考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(批發(fā))5、企業(yè)辦公、倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖(注明各分區(qū)...
...業(yè)負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》和受托人身份證復(fù)印件各1份(原件正本(收取)1份) 12 . 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》確認(rèn)書(shū)1份 (原件正本(收取)1份) 13 .質(zhì)量管理人員中主管檢驗(yàn)師的身份證原件及復(fù)印件、主管檢驗(yàn)師資格證書(shū)原件及復(fù)印件(不具備主管檢驗(yàn)師資格的,需提供檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷證明原件及復(fù)印件1份(核驗(yàn)原件)、從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以...
...與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng),具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員,并經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)批準(zhǔn),取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。 六、醫(yī)療器械使用單位對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械,需要按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)制定的消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理;一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,而且對(duì)使用過(guò)的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀并記錄。 七、...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書(shū)3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒(méi)有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求,其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...
...解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類,因此也不清楚自己是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,今天小編就來(lái)給大家講講醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)吧。 首先,先跟大家說(shuō)一下,一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個(gè)備案,三類的就需要辦理許可證了。 一、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求: 1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)...
上海食藥局十一月份下發(fā)文件,醫(yī)療器械許可證審批改革了,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械三類需要審批,二類三個(gè)月內(nèi)核查地址,三類一個(gè)月以內(nèi)核查地址,地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求 (一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類...
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